中等血管闭塞性卒中的血管内治疗试验
Endovascular Treatment of Medium-Vessel-Occlusion Strokes
Hu W, Jing X, Chen Z, et al.
N Engl J Med 2026;394:1894-904
背景
关于中等血管闭塞所致急性缺血性卒中的血管内取栓术,不同试验的结果存在差异。目前尚不明确,对于中等血管闭塞合并中度至重度功能缺损患者,取栓术能否改善其功能结局。
方法
研究人员在中国48家中心开展了一项开放标签、随机试验,并采用盲法进行结局评估。纳入标准为因中等血管闭塞导致中度至重度卒中(美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS,National Institutes of Health Stroke Scale]评分,≥6分;该量表评分范围为0~42分,评分较高表示神经功能缺损较严重),且在发病后24小时内就诊的成人患者。以1:1比例将患者随机分配至取栓术联合药物治疗组(取栓术组)或单纯药物治疗组(对照组)。主要结局为90天时,通过改良Rankin量表评分(评分范围为0[无残疾]至6分[死亡])变化情况衡量的功能性残疾情况。由于比例优势假设不成立,无法使用改良Rankin量表评分的变化情况,因此按预先设立,将90天时功能独立(改良Rankin量表评分为0、1或2分)作为主要结局。安全性结局为有症状颅内出血和90天死亡率。
结果
在取栓术组280例患者与对照组283例患者中,中位年龄为71岁,中位NIHSS评分为10分(范围,3~36分),女性占比42.8%;36.6%的患者接受了静脉溶栓治疗。取栓术组58.6%的患者和对照组46.6%的患者在90天时达到功能独立(校正后率比,1.24;95%置信区间,1.07~1.44;P=0.004)。取栓术组的有症状颅内出血发生率为4.7%,对照组为2.2%;90天死亡率分别为11.1%和10.2%。
结论
对于中等血管闭塞导致急性缺血性卒中且有中度至重度功能缺损的患者,与单纯药物治疗相比,取栓术更可能使患者达到功能独立,但也会增加有症状颅内出血风险。(由中国国家自然科学基金委员会和国家科技创新2030四大慢病重大专项资助;ORIENTAL-MeVO在ClinicalTrials.gov注册号为NCT06146790)。
原文链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514120
